和誉-B02256：CD73抑制剂ABSK051获得NMPA临床研究许可
发布时间：2023-11-09 08:58来源：证券之星阅读量：11089
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智通财经APP讯，和誉-B发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的新一代CD73抑制剂ABSK051临床试验获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床研究许可，即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体I期临床试验。
ABSK051是一种新型小分子CD73抑制剂，对CD73酶活性有较强的抑制作用。体外和体内药理学数据表明，ABSK051对CD73具有较强的效力和选择性，具有较强的抗肿瘤作用。此外，ABSK051的毒性特征在临床前安全评估研究中得到了很好的表征。
这是一项首次人体、多中心、开放性的I期临床试验，包括单药治疗剂量递增部分和联合治疗剂量递增部分。本研究将评估ABSK051单药在任何类型晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗肿瘤活性;以及ABSK051联合替雷利珠单抗在特定肿瘤类型患者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步抗肿瘤活性。
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