长春高新子公司金赛药业获得FDA药物临床试验默示许可
发布时间：2024-01-17 12:51来源：中国网阅读量：14422
1月17日，长春高新(000661.SZ)发布的《关于控股子公司获得FDA药物临床试验默示许可的公告》显示，根据美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)相关规则，长春高新控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)注射用GenSci125项目将在美国开展I期临床试验。
公告显示，该药物适应症为辅助生殖技术中的黄体补充或替代。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，注射用GenSci125为金赛药业自主研发，是FDA准予临床研究的首家注射用长效黄体酮周制剂，与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数。
1月16日，长春高新发布《关于控股子公司百克生物披露2023年年度业绩预告的提示性公告》显示，百克生物截至公告日注册资本为4.13亿元，长春高新持有其股份数量为1.71亿股，占其总股本的41.54%。
业绩预告显示，百克生物经财务部门初步核算预计2023年实现归母净利润为4.70亿元到5.30亿元，与上年同期相比，预计将增加2.88亿元到3.48亿元，同比增加158.90%到191.95%；预计公司2023年实现扣非净利润为4.60亿元到5.20亿元，与上年同期相比，预计将增加2.93亿元到3.53亿元，同比增加175.86%到211.84%。
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